VUCE: Inclusión de 21 nuevos procedimientos a la Ventanilla Única de Comercio exterior y próxima entrada en vigencia obligatoria de primeros 20 procedimientos.

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Mediante R.M. 261-2010-MINCETUR-DM se incluyen los siguientes procedimientos administrativos a la aplicación de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE) relacionados a las certificaciones de las direcciones generales de Salud Ambiental (Digesa) y de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), entre los trámites que se efectúan a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE):

 

ANTE DIGESA:

 
   

Item

Denominación del Procedimiento

41

Cambio de Titular de la Autorización Sanitaria de Plaguicidas y Desinfectantes de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública.

 

Ante DIGEMID:

 
   

Item

Denominación del Procedimiento

42

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Sanitarios de Higiene Doméstica Nacional o Importado, no considerados en la Decisión 706 de la Comunidad Andina

43

Certificado de Registro Sanitario de Medicamento Importado: A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca. B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas pero diferentes excipientes, fabricante y país.

44

Certificado de Registro Sanitario de Productos: Dietéticos y edulcorantes, Sanitarios y de higiene doméstica no comprendidos en la Decisión 706 de la Comunidad Andina, material o insumos, Instrumental y equipos de uso médico quirúrgico u odontológico, biológicos, agentes de diagnóstico, radiofármacos y productos homeopáticos: A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca. B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas pero diferentes excipientes, fabricantes y país.

45

Certificado de Registro Sanitario de Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos Naturales, importados A) Con la misma fórmula o composición, fabricante y país, aún cuando tenga diferente denominación o marca B) Que, aún cuando tenga diferente denominación o marca, la misma fórmula de principios activos, forma farmacéutica, dosificación y acciones terapéuticas pero mismos excipientes, fabricantes y país.

46

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos y Agentes de Diagnóstico, Nacionales e Importados.

47

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, fabricados por encargo.

48

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo Titular cuando el producto no ha sido comercializado.

49

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto que no se comercializa ni se consume en el país fabricante.

50

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológicos, Homeopáticos, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializado en uno de ellos.

51

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Biológico, Homeopático, Radiofármacos, Agentes de Diagnóstico, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o droguería nacional, que no se comercializa en el país fabricante.

52

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes, Nacionales e Importados

53

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes, fabricados por encargo.

54

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes (Nacional e Importado) utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo Titular cuando el producto no ha sido comercializado.

55

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer país por encargo de una empresa farmacéutica del país exportador del producto, que no se comercializa ni se consume en el país fabricante.

56

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas en diferentes países y comercializado en uno de ellos.

57

Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de Productos dietéticos y edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o droguería nacional, que no se comercializa en el país fabricante.

58

Cambio de información contenida en el rotulado para A) Productos Farmacéuticos, Productos Dietéticos o Edulcorantes, Galénicos, Recursos Terapéuticos Naturales, Insumos o Material o Instrumental de Uso Médico, Quirúrgico u Odontológico, Productos Sanitarios y de Higiene Doméstica no considerados en la Decisión 706. B) Productos cosméticos y Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal (PHD y PAHP).

59

Cambio de Información contenida en el inserto.

60

Modificación de Fabricante de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, recursos terapéuticos naturales productos galénicos, por cada Registro Sanitario cuando el cambio de fabricante es en un tercer país.

61

Cambio de Fabricante por cada registro sanitario de productos farmacéuticos, dietéticos y edulcorantes, galénicos, recursos terapéuticos naturales, Insumos o Material Médico, Instrumental y equipos de uso médico quirúrgico u odontológico Nacional o Importado.

 

Conforme a lo señalado por el artículo 13.3 del Reglamento del Decreto legislativo No. 1036 (aprobado por Decreto Supremo No. 09-2008-MINCETUR), las Entidades competentes son responsables de que los procedimientos, trámites, servicios y/o requerimientos de los procesos vinculados a las operaciones de transporte internacional de carga, así como el tránsito, ingreso o salida de mercancías desde o hacia el territorio nacional a cargo de las entidades competentes se efectúen únicamente a través de la VUCE una vez que ésta se encuentre implementada.

No obstante ello, la Segunda Disposición Final y Transitoria del Decreto Supremo No. 010-2010-MINCETUR, señala que durante el plazo de seis (6) meses contados desde la publicación de la Resolución Ministerial que apruebe la incorporación de los procedimientos a la VUCE, los administrados podrán continuar realizando los trámites de forma física ante el Órgano correspondiente.

Esto implicaría que, aún cuando la vigencia de la norma bajo comentario se hubiera iniciado, los administrados podrán continuar realizando los trámites incluidos en la lista de procedimientos de manera física ante la DIGEMID hasta los 6 meses posteriores a su entrada en vigencia.

Sobre este particular, debemos señalar que a partir del día 20 de enero de los corrientes será obligatorio el trámite ante la VUCE de manera exclusiva, de los siguientes trámites:

 

Ítem

Denominación del Procedimiento

Entidad Competente

1

Inscripción en el Registro de Casas Comercializadoras de Equipos y Aparatos de Telecomunicaciones

MTC

2

Permiso de Internamiento Definitivo de Equipos y Aparatos de Telecomunicaciones

MTC

3

Permiso de Internamiento Temporal de Equipos y Aparatos de Telecomunicaciones

MTC

4

Homologación de equipos y/o aparatos de telecomunicaciones que se conectan a la red pública

MTC

5

Homologación de equipos y/o aparatos de telecomunicaciones del teleservicio privado que utilizan espectro radioeléctrico.

MTC

6

Homologación de equipos y/o aparatos de telecomunicaciones del servicio de radiodifusión y público que utilizan el espectro radioeléctrico

MTC

7

Homologación de centrales privadas, servidores de telecomunicación para transmisión de datos, de voz y valor añadido que se conecten a la red pública

MTC

8

Autorización de Ingreso o Salida del País de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados

PRODUCE

9

Autorización Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (Nacional o Importado).

DIGESA

10

Autorización Sanitaria para la Importación de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (No destinados al Comercio).

DIGESA

11

Registro Sanitario de Desinfectante de Agua para consumo humano en punto de uso.

DIGESA

12

Certificado de Libre Comercialización de Desinfectantes y Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial, Salud Pública, y Desinfectantes de Agua para Consumo Humano

DIGESA

13

Inscripción en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano

DIGESA

14

Transferencias, Ampliaciones o Modificaciones de Presentación, Cambio de Razón Social o Modificación y/o datos en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas

DIGESA

15

Certificado de Uso de Registro Sanitario de Producto Importado

DIGESA

16

Certificado de Libre Comercialización de alimentos, bebidas y de productos naturales fabricados y/o elaborados en el país, por despacho o lote de embarque y país de destino, a solicitud de parte.

DIGESA

17

Certificado Sanitario Oficial de Exportación de alimentos y bebidas de consumo humano

DIGESA

18

Autorización Sanitaria para la importación de Juguetes y/o útiles de Escritorio

DIGESA

19

Ampliación o Modificaciones de Presentación, Cambio de Razón Social y/o Datos en la Autorización Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública (Nacional e Importado).

DIGESA

20

Copia Certificada de Autorización Sanitaria de Juguetes y/o útiles de Escritorio

DIGESA

 

 

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